2022年湖南执业药师《中药学专业知识一》传统丸剂制备及质量要求

方法

适用丸剂

制备工序

要求

泛制法

水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等

原料准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→质检包装

药物粉碎为细粉或最细粉，不宜打粉的药物煎煮取汁为赋形剂；

起模是关键，影响成品的圆整度；

挥发性或特殊气味或刺激性极大的药材，泛于丸粒中层，朱砂、硫黄及含酸性成分，忌用铜包衣锅；

成型水丸含水约15%～30%，易发霉，须及时干燥

塑制法

蜜丸及部分糊丸、浓缩丸等

物料的准备→制丸块→制丸条、分粒与搓圆→干燥、质检、包装

饮片粉碎为细粉或最细粉，制丸工具清洁后用70%乙醇擦拭备用；

制丸块为关键工序，影响丸块质量的因素：炼蜜规格，和药时的蜜温，蜂蜜用量等；

为保证蜜丸的滋润，成丸后立即分装，为防止霉变，成品可采用微波干燥、远红外辐射干燥等方法