2022湖南执业药师《药事管理与法规》高频考点：医疗机构制剂批准文号管理
医疗机构制剂批准文号管理
批准文号格式：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，X一省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。
有效期：3年，届满前3个月申请再注册。
核发单位：所在地省级药品监督管理部门。
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